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上海威寧整形硅凝膠不合格 登食藥監(jiān)總局黑榜

來源:[千龍新聞網(wǎng)]時間:2017-04-20 10:46:25責(zé)任編輯:fcl

  4月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第8期,總第26期)》,公布對乳房植入物、手術(shù)單2個品種54批產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果,其中,上海威寧整形制品有限公司(以下簡稱“上海威寧整形”)等6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種6批不合格。

不合格硅凝膠乳房假體

  公告顯示,上海威寧整形生產(chǎn)的型號為M220 h的硅凝膠乳房植入體因凝膠中D4、D5殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定登黑榜。國家食藥監(jiān)總局要求,相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險評估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴(yán)重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息。如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害,或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,應(yīng)采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。
  資料顯示,上海威寧整形成立于1993年,是國內(nèi)第一家專業(yè)從事醫(yī)學(xué)美容整形制品的研制開發(fā)及生產(chǎn)銷售的中美合作企業(yè)。該公司所屬行業(yè)是醫(yī)療器械植入類,產(chǎn)品為整形美容制品。公開資料顯示,2010年,上海食藥監(jiān)局發(fā)布2010年1-5月上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核情況公告顯示,上海威寧整形未通過質(zhì)量體系考核。
  小編寄語:各位愛美者們,選擇假體的整形一定要謹(jǐn)慎,一定要選擇通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的認(rèn)證,這樣才能保證產(chǎn)品的安全性,除此之外,選擇正規(guī)的正規(guī)醫(yī)院和專業(yè)的醫(yī)生也是非常重要,所以整形不可盲目,最后祝大家美麗成功。

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