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緩解更年期潮熱非激素治療新選擇!全球創(chuàng)新藥Fezolinetant在樂(lè)城完成首例應(yīng)用

來(lái)源:[美哪里網(wǎng)]時(shí)間:2024-07-10 17:31:35責(zé)任編輯:ldx

  7月9日,用于治療絕經(jīng)相關(guān)中度至重度血管舒縮癥狀的創(chuàng)新藥物非唑奈坦片(Fezolinetant)在樂(lè)城先行區(qū)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(海南博鰲研究型醫(yī)院)(簡(jiǎn)稱“瑞金海南醫(yī)院”)完成首例應(yīng)用,為受到絕經(jīng)相關(guān)潮熱、盜汗等癥狀困擾的女性群體帶來(lái)非激素治療新選擇,幫助國(guó)內(nèi)患者不出國(guó)門即可用上國(guó)際創(chuàng)新藥物。

  首例患者是來(lái)自四川的王女士(化名),自絕經(jīng)后便時(shí)常出現(xiàn)潮熱、大量出汗等癥狀,已持續(xù)兩年時(shí)間,對(duì)日常生活造成了很大影響。當(dāng)天在海南省人民醫(yī)院王康主任醫(yī)師團(tuán)隊(duì)的精心診療和關(guān)懷下,王女士完成Fezolinetant新藥首次治療,并將產(chǎn)品帶離醫(yī)院便于后續(xù)服用。

  作為口服片劑,根據(jù)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品醫(yī)療器械帶離使用管理辦法》,患者離院時(shí),根據(jù)患者繼續(xù)使用特許藥品的實(shí)際情況,可將僅供自用、合理量的該產(chǎn)品帶離醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

  血管舒縮癥(VMS)

  血管舒縮癥(VMS)是絕經(jīng)期女性中最常見(jiàn)的主訴之一,潮熱從頭部、頸部、胸部和上背部突然發(fā)作,皮膚紅潤(rùn),溫度升高,全身熱感。這些癥狀通常持續(xù)1-5分鐘,隨后可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、濕冷、焦慮甚至偶發(fā)心悸的癥狀。中度至重度血管舒縮癥狀患者可還能出現(xiàn)睡眠問(wèn)題、疲乏、焦慮和抑郁,這些癥狀還可能影響其日?;顒?dòng)和工作能力。

  我國(guó)女性生殖衰老隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)圍絕經(jīng)期女性中受到這一問(wèn)題困擾的比例高達(dá)80%,其中出現(xiàn)中重度癥狀比例超過(guò)50%,絕經(jīng)相關(guān)VMS會(huì)對(duì)女性健康、生活質(zhì)量帶來(lái)潛在的負(fù)面影響。

  目前緩解絕經(jīng)相關(guān)VMS最常用的治療方法為絕經(jīng)激素治療。然而,絕經(jīng)激素治療的使用禁忌癥較多,具有治療窗口期,研究證明還可能會(huì)增加乳腺癌、心血管疾病和血栓栓塞發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

  非唑奈坦片(Fezolinetant)

  由安斯泰來(lái)首創(chuàng)的Fezolinetant是全球首款獲批治療絕經(jīng)相關(guān)血管舒縮癥狀(VMS)的一種非激素、選擇性神經(jīng)激肽3(NK3)受體拮抗劑,可阻斷神經(jīng)激肽B(NKB)與kisspeptin/神經(jīng)激肽B/強(qiáng)啡肽(KNDy)神經(jīng)元結(jié)合,從而調(diào)節(jié)體溫調(diào)節(jié)中樞的神經(jīng)元活動(dòng),降低絕經(jīng)相關(guān)VMS的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度。

  該產(chǎn)品已通過(guò)三項(xiàng)全球III期臨床研究確定了其療效和安全性,研究均達(dá)到所有主要療效終點(diǎn)。治療后第4和12周時(shí),45 mg組中度至重度VMS發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度較基線的降幅在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著優(yōu)于安慰劑組,同時(shí)驗(yàn)證了45mg治療52周后總體安全性良好。

  此前,F(xiàn)ezolinetant已相繼于2023年5月和12月獲得美國(guó)和歐洲的批準(zhǔn),用于治療絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀。

  Fezolinetant的成功應(yīng)用,有望幫助國(guó)內(nèi)廣大絕經(jīng)女性患者緩解潮熱、盜汗問(wèn)題,特別是對(duì)于有治療訴求但存在絕經(jīng)激素治療(MHT)禁忌癥、暫不適合MHT或?qū)HT有顧慮不愿意使用的女性患者帶來(lái)國(guó)際前沿的非激素治療選擇。期待Fezolinetant在瑞金海南醫(yī)院可及后,可以為廣大國(guó)內(nèi)VMS女性患者帶來(lái)更多幫助。

  Fezolinetant項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員

  海南省人民醫(yī)院婦科

  朱根海主任醫(yī)師、王康主任醫(yī)師、洪瀾主任醫(yī)師

  瑞金海南醫(yī)院婦科

  李菁副主任醫(yī)師

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