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特醫(yī)食品政策落地樂城先行區(qū),特醫(yī)食品“特”在哪?

來源:[美哪里網(wǎng)]時(shí)間:2024-07-15 18:00:21責(zé)任編輯:ldx

  近日,第十四屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議決定:授權(quán)國務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時(shí)調(diào)整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定。已在境外合法上市的特醫(yī)食品和保健食品,將可在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(以下簡稱樂城先行區(qū))進(jìn)口使用。

  何為特醫(yī)食品?

  不少人對特醫(yī)食品并不熟悉。事實(shí)上,它在國內(nèi)尚屬新鮮面孔,起步發(fā)展較國外晚。

  特醫(yī)食品,全稱為“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”(Foods for Special Medical Purpose,縮寫FSMP),它是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,為目標(biāo)人群的營養(yǎng)、康復(fù)及機(jī)體功能維持等方面起支持作用。簡單點(diǎn)說,就是當(dāng)你出現(xiàn)一些特定情況時(shí),通過正常的膳食無法攝取必要的營養(yǎng),那么,你就需要一些特殊的待遇了——特醫(yī)食品。

  上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任施詠梅介紹,2010年起,我國陸續(xù)頒發(fā)了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》等規(guī)范文件,明確了特醫(yī)食品的定義、分類、營養(yǎng)要求、技術(shù)要求、生產(chǎn)加工要求以及標(biāo)簽標(biāo)識等國家級標(biāo)準(zhǔn)。

  2015年頒發(fā)的《中華人民共和國食品安全法》指出對包括特醫(yī)食品在內(nèi)的特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,特醫(yī)食品由食品安全監(jiān)督管理部門實(shí)行注冊管理。

  如何辨別特醫(yī)食品?特醫(yī)食品有其專屬標(biāo)識——小藍(lán)花。施詠梅表示,2022年底發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南》首次提出在特醫(yī)食品最小銷售包裝指定區(qū)域標(biāo)注特醫(yī)食品專屬標(biāo)識“小藍(lán)花”,引導(dǎo)特醫(yī)食品企業(yè)規(guī)范標(biāo)識,提升全社會對特醫(yī)食品的認(rèn)知度、辨識度。

  特醫(yī)食品適合哪類人群?

  特醫(yī)食品按照人群劃分,可分為兩類——

  一類是適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品,包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑等;

  第二類是適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特醫(yī)食品的種類包括3大類型:全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。

  特醫(yī)食品適用人群包括進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂、特定疾病狀態(tài)等人群,主要是針對疾病狀況下,存在營養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)或者營養(yǎng)不良的人,在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的醫(yī)學(xué)診療下進(jìn)行營養(yǎng)治療。

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  日常生活中,存在下述情況的人群,建議去醫(yī)療機(jī)構(gòu)的營養(yǎng)門診咨詢,看看是否需要特醫(yī)食品的補(bǔ)充——

  一是時(shí)常沒辦法正常吃飯,導(dǎo)致攝入食物量明顯減少者。這類人群經(jīng)常不按時(shí)吃飯,不講究營養(yǎng)均衡,過于挑食,甚至為了減肥常常處于饑餓狀態(tài),導(dǎo)致營養(yǎng)攝入不足。

  二是時(shí)常有消化吸收問題的人群。這類人群進(jìn)食時(shí)常有易飽感,經(jīng)常有胃痛、腹瀉等消化道功能障礙癥狀。

  三是生長發(fā)育期的孩子。這類孩子比同齡孩子長得慢,體重和身高發(fā)育比較滯后。

  四是孕婦或老年人群。

  研究和臨床實(shí)踐表明,特醫(yī)食品在增強(qiáng)臨床治療效果、促進(jìn)康復(fù)、縮短住院時(shí)間、改善患者生活質(zhì)量方面具有重要的臨床意義。

  需注意的是,特醫(yī)食品是一種特殊食品,不是保健品,一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下食用。

  境外合法上市特醫(yī)食品

  將在樂城臨時(shí)進(jìn)口使用

  全球首例特醫(yī)食品誕生于1957年,經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,用于苯丙酮尿癥的膳食治療。20世紀(jì)80年代,歐盟、澳大利亞、日本等就已經(jīng)開始廣泛使用特醫(yī)食品來解決特殊嬰幼兒的營養(yǎng)吸收問題。

  在我國,特醫(yī)產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,目前獲得注冊的產(chǎn)品以進(jìn)口為主。而特醫(yī)食品政策落地樂城,這也意味著,未來,國內(nèi)廣大消費(fèi)者不出國門,即可在樂城先行區(qū)先行使用已在境外合法上市的特醫(yī)食品。

  近段時(shí)間以來,已有不少國際特醫(yī)食品企業(yè)來樂城調(diào)研交流,共同探索推動優(yōu)質(zhì)特醫(yī)食品落地樂城。未來,此類產(chǎn)品還有望通過樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助臨床評價(jià)這一通道,加速在國內(nèi)獲批上市,為廣大中國百姓的健康需求提供多樣化的選擇。

  記者還了解到,樂城先行區(qū)內(nèi)公立醫(yī)院——上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(以下簡稱瑞金海南醫(yī)院)已籌建臨床營養(yǎng)科。瑞金海南醫(yī)院黨委書記、院長顧志冬表示,未來,該院將持續(xù)用好樂城先行區(qū)系列特許政策,引進(jìn)更多特許藥械和特醫(yī)食品搭配治療,為患者提供更優(yōu)治療方案。

  特醫(yī)食品,是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,為目標(biāo)人群的營養(yǎng)、康復(fù)及機(jī)體功能維持等方面起支持作用。

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