7月13日，“Elacestrant瑞金海南醫(yī)院落地啟動(dòng)儀式暨真實(shí)世界研究啟動(dòng)會(huì)”在樂城先行區(qū)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（簡(jiǎn)稱“瑞金海南醫(yī)院”）舉行。

　　創(chuàng)新藥Elacestrant是全球首款口服雌激素受體拮抗劑（SERD），是近20年來(lái)晚期乳腺癌內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的首個(gè)創(chuàng)新，與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)治療相比，特別是CDK4/6i經(jīng)治患者，能為ESR1突變患者帶來(lái)顯著療效獲益，填補(bǔ)了目前ER+/HER2-、ESR1突變晚期乳腺癌治療的空缺。該產(chǎn)品于2023年1月27日在美國(guó)獲批上市，隨后在歐盟（EMA）、英國(guó)、阿聯(lián)酋、科威特等國(guó)家獲批上市。

　　得益于“先行先試”特許政策，Elacestrant率先落地樂城先行區(qū)瑞金海南醫(yī)院，并啟動(dòng)真實(shí)世界研究，旨在評(píng)估Elacestrant治療接受過(guò)至少一線內(nèi)分泌治療進(jìn)展的ER+/HER2-且ESR1-基因突變的晚期乳腺癌患者的安全性，為其臨床使用提供進(jìn)一步的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，協(xié)助解決臨床治療難點(diǎn)，造福國(guó)內(nèi)更多晚期乳腺癌患者。

　　活動(dòng)當(dāng)天首先舉行Elacestrant瑞金海南醫(yī)院落地啟動(dòng)儀式。儀式由瑞金海南醫(yī)院副院長(zhǎng)金佳斌主持。

　　樂城管理局黨委委員、副局長(zhǎng)符祝在致辭中表示，在一系列優(yōu)惠政策的加持下，樂城已有29家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)運(yùn)營(yíng)，包括瑞金、華西等國(guó)內(nèi)排名前五的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)引進(jìn)國(guó)際創(chuàng)新藥械414種，其中用于治療腫瘤的藥械達(dá)63種。新藥Elacestrant順利落地為國(guó)內(nèi)晚期乳腺癌患者帶來(lái)新的治療選擇，也為樂城腫瘤治療領(lǐng)域增添了新利器。今天，Elacestrant真實(shí)世界研究同步在瑞金海南醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，希望借助樂城真實(shí)世界研究，為今后產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市提供有益經(jīng)驗(yàn)及安全性、有效性相關(guān)數(shù)據(jù)。也期待以此為契機(jī)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械企業(yè)和醫(yī)生專家能與樂城產(chǎn)生更密切的聯(lián)系，推動(dòng)更多創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化落地，助力醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域的改革創(chuàng)新。

　　樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)劉暢表示，樂城始終以患者需求為中心，切實(shí)為中國(guó)的老百姓搭建起更高水平的醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，保障患者用上“好藥特藥放心藥”。此次成功引進(jìn)創(chuàng)新藥Elacestrant并同步啟動(dòng)真實(shí)世界研究，離不開各方的鼎力支持。希望有越來(lái)越多的創(chuàng)新企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠依托樂城這個(gè)開放共享平臺(tái)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，引進(jìn)更多先進(jìn)前沿的醫(yī)療服務(wù)，惠及更多患者。樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局也將在特許藥械、真實(shí)世界研究等工作中持續(xù)做好創(chuàng)新服務(wù)，不斷助力延伸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，為廣大國(guó)人健康服務(wù)。

　　瑞金海南醫(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)顧志冬表示，借助樂城“先行先試”的政策優(yōu)勢(shì)，瑞金海南醫(yī)院已落地超百款特許藥械、10余個(gè)真實(shí)世界研究項(xiàng)目，此次Elacestrant真實(shí)世界研究項(xiàng)目順利啟動(dòng)，為提升醫(yī)院整體科研能力和醫(yī)療水平注入了新的動(dòng)力。瑞金海南醫(yī)院將繼續(xù)與各方攜手，引進(jìn)更多臨床急需的國(guó)際創(chuàng)新器械，并利用樂城真實(shí)世界研究平臺(tái)，助推更多創(chuàng)新器械加速在國(guó)內(nèi)上市，為中國(guó)藥械審評(píng)貢獻(xiàn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　賽生藥業(yè)全球總裁趙宏表示，依托樂城開放創(chuàng)新的政策和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，新藥Elacestrant順利落地并啟動(dòng)真實(shí)世界研究，為廣大中國(guó)患者帶來(lái)切實(shí)獲益。未來(lái)，賽生醫(yī)藥將繼續(xù)把握“先行先試”創(chuàng)新準(zhǔn)入機(jī)遇，加快引進(jìn)國(guó)際前沿創(chuàng)新藥，助力國(guó)內(nèi)臨床專家更早接觸創(chuàng)新治療方案，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療健康服務(wù)的便利可及，滿足更多中國(guó)患者的臨床需求。

　　樂城管理局黨委委員、副局長(zhǎng)符祝，樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)劉暢，瑞金海南醫(yī)院黨委書記、院長(zhǎng)顧志冬，上海瑞金醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師瞿晴，賽生藥業(yè)全球總裁趙宏，海南廣藥晨菲醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理蔡劍秋共同啟動(dòng)Elacestrant瑞金海南醫(yī)院落地儀式。

　　隨后由上海瑞金醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師瞿晴主持召開真實(shí)世界研究啟動(dòng)會(huì)。

　　上海瑞金醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師上官誠(chéng)芳、賽生醫(yī)學(xué)部博士李淳洋、普多醫(yī)藥項(xiàng)目經(jīng)理施靜、賽生藥業(yè)藥物警戒醫(yī)生蔣潤(rùn)分別圍繞“研究背景及方案介紹”“內(nèi)分泌精準(zhǔn)治療新進(jìn)展及產(chǎn)品介紹”“項(xiàng)目執(zhí)行流程注意事項(xiàng)”等內(nèi)容進(jìn)行分享交流，詳細(xì)解讀項(xiàng)目的研究方案和執(zhí)行流程。

　　專家討論環(huán)節(jié)，新華醫(yī)院乳腺外科副主任醫(yī)師莊明，青大附院腫瘤科主任醫(yī)師宋玉華，武漢協(xié)和醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師趙艷霞，廣東省人民醫(yī)院乳腺腫瘤科副主任醫(yī)師楊梅，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺內(nèi)科主任醫(yī)師孫立春，國(guó)婦嬰乳腺外科副主任醫(yī)師葉欣，解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心（301）腫瘤內(nèi)科主治醫(yī)師李濤、副主任醫(yī)師李曄，四川省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師張偉，海南省人民醫(yī)院乳腺外科副主任醫(yī)師李冠喬，上海瑞金醫(yī)院腫瘤科主治醫(yī)師蔣金玲、瑞金海南醫(yī)院腫瘤科主任醫(yī)師石文波等專家教授聚焦“在HR+/HER2-晚期二線及二線后的臨床實(shí)踐中，基因檢測(cè)的現(xiàn)狀如何？”“Elacestrant的口服方式是否能提高患者依從性？”等話題展開討論，為后續(xù)更好完成Elacestrant真實(shí)世界研究各項(xiàng)階段性目標(biāo)奠定基礎(chǔ)。

　　瑞金海南醫(yī)院技術(shù)拓展部主任蘇雯作總結(jié)講話。她表示，瑞金海南醫(yī)院通過(guò)樂城的政策及平臺(tái)優(yōu)勢(shì)引進(jìn)了各?？祁I(lǐng)域相關(guān)的創(chuàng)新藥械，為國(guó)內(nèi)眾多患者帶來(lái)了希望。也期待在醫(yī)院以及各位醫(yī)生專家的共同努力下，能夠推動(dòng)更多新藥新械落地樂城，開展真實(shí)世界研究，加速惠及廣大患者。

　　當(dāng)天，在乳腺中心主任沈坤煒教授、腫瘤科主任張俊教授領(lǐng)銜的專家團(tuán)隊(duì)支持下，瞿晴醫(yī)師開具了首位患者的處方，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)ER+/HER2-且ESR1基因突變?nèi)橄侔┗颊呖梢圆怀鰢?guó)門就使用上全球首款口服創(chuàng)新藥Elacestrant，也為我國(guó)晚期乳腺癌治療提供了新的思路和方案。