中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)
損傷救治康復(fù)分會(huì)委員單位
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)
互聯(lián)網(wǎng)分會(huì)理事單位
中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)
醫(yī)學(xué)美容專業(yè)委員會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 亞分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位
?？谑谢ヂ?lián)網(wǎng)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)
醫(yī)學(xué)教育與管理分會(huì)常務(wù)委員單位
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：頸膜懸吊,眼部除皺手術(shù),半臉部除皺手術(shù),全面部拉皮手術(shù)
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：改臉型,顴骨整形,下頜角整形,長(zhǎng)曲線改臉術(shù),雙眼皮,祛眼
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：唇裂修復(fù),腭裂修復(fù),厚唇改薄,口角成型,重唇整形,全身吸
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,祛眼袋,眼部綜合術(shù),全身吸脂,腰腹
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,改臉型,隆下巴,顴骨整形,人造酒窩
品牌項(xiàng)目：隆胸,乳房下垂矯正,隆鼻,鼻綜合整形,雙眼皮,開眼角,雙眼
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：改臉型,顴骨整形,下頜角整形,長(zhǎng)曲線改臉術(shù),雙眼皮,祛眼
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：自體脂肪干細(xì)胞除皺,海薇,愛芙萊,雙眼皮
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：腋臭,祛眼袋
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,祛眼袋,眼部綜合術(shù),全身吸脂,腰腹
品牌項(xiàng)目：鼻綜合整形,眼部綜合術(shù),自體脂肪,熱瑪吉
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,改臉型,隆下巴,顴骨整形,人造酒窩
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：改臉型,顴骨整形,下頜角整形,長(zhǎng)曲線改臉術(shù),雙眼皮,祛眼
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：隆鼻,鼻再造,鼻尖整形,鼻綜合整形,自體耳軟骨墊鼻尖
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：頸膜懸吊,眼部除皺手術(shù),半臉部除皺手術(shù),全面部拉皮手術(shù)
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,祛眼袋,眼部綜合術(shù),全身吸脂,腰腹
品牌項(xiàng)目：鼻綜合整形,眼部綜合術(shù),自體脂肪,熱瑪吉
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,改臉型,隆下巴,顴骨整形,人造酒窩
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：手術(shù)修復(fù)疤痕,血管瘤,全面部拉皮手術(shù),耳輪缺失修復(fù),隱耳
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：面部SOMA年輕術(shù),耳部再造,全身吸脂,隆下巴,鼻再造,隆胸
品牌項(xiàng)目：鼻綜合整形,眼部綜合術(shù),自體脂肪,熱瑪吉
品牌項(xiàng)目：隆胸,祛眼袋,腰腹部吸脂,耳垂再造,處女膜修復(fù),眼部除皺
品牌項(xiàng)目：隆胸,乳房再造,隆鼻,鼻綜合整形,雙眼皮,眼部綜合術(shù),全身
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：處女膜修復(fù),陰道緊縮,陰道再造,唇裂修復(fù),腭裂修復(fù),唇緣
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：唇裂修復(fù),腭裂修復(fù),厚唇改薄,口角成型,重唇整形,全身吸
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：唇裂修復(fù),腭裂修復(fù)
品牌項(xiàng)目：鼻綜合整形,眼部綜合術(shù),自體脂肪,熱瑪吉
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,雙眼皮,祛眼袋,眼部綜合術(shù),上瞼松弛矯正,唇裂
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,雙眼皮,開眼角,祛眼袋,下頜角整形,小腿吸脂,
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：隆胸,乳房再造,隆胸假體取出,2C雙平面豐胸技術(shù)
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：改臉型,顴骨整形,下頜角整形,長(zhǎng)曲線改臉術(shù),雙眼皮,祛眼
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：處女膜修復(fù),陰道緊縮,陰道再造,唇裂修復(fù),腭裂修復(fù),唇緣
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,祛眼袋,眼部綜合術(shù),全身吸脂,腰腹
品牌項(xiàng)目：鼻綜合整形,眼部綜合術(shù),自體脂肪,熱瑪吉
品牌項(xiàng)目：隆胸,乳房縮小,乳房再造,乳頭內(nèi)陷矯正,乳房下垂矯正,瑞
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：全身吸脂,腰腹部吸脂,隆胸
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：唇裂修復(fù),腭裂修復(fù),厚唇改薄,口角成型,重唇整形,全身吸
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：自體脂肪,SVF自體活細(xì)胞移植術(shù),全身吸脂,腰腹部吸脂,胸
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,祛眼袋,眼部綜合術(shù),全身吸脂,腰腹
品牌項(xiàng)目：鼻綜合整形,眼部綜合術(shù),自體脂肪,熱瑪吉
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,改臉型,隆下巴,顴骨整形,人造酒窩
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：頭發(fā)種植,眉毛種植,睫毛種植,鬢角種植,美人尖種植,發(fā)際
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：頭發(fā)種植,眉毛種植,睫毛種植,絡(luò)腮胡種植,發(fā)際線種植
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：頭發(fā)種植,眉毛種植,睫毛種植,鬢角種植,陰毛種植,絡(luò)腮胡
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻尖整形,鼻翼縮小,歪鼻整形,雙眼皮,開眼角,
品牌項(xiàng)目：隆胸,乳房縮小,乳頭內(nèi)陷矯正,乳房下垂矯正,隆鼻,鼻綜合
品牌項(xiàng)目：隆胸,乳房再造,隆胸注射材料取出,隆鼻,鼻綜合整形,雙眼
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：處女膜修復(fù),陰道緊縮,陰道再造,唇裂修復(fù),腭裂修復(fù),唇緣
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：芊芊玉手,保妥適（Botox）,伊婉,海薇,陰道緊縮,陰蒂再造
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：處女膜修復(fù),鼻綜合整形,隆鼻,鼻翼縮小,歪鼻整形,自體耳
品牌項(xiàng)目：隆胸,乳房下垂矯正,隆鼻,鼻綜合整形,雙眼皮,開眼角,雙眼
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻尖整形,鼻翼縮小,歪鼻整形,雙眼皮,開眼角,
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆胸注射材料取出,隆鼻,鼻綜合整形,雙眼皮,祛眼袋
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：熱瑪吉,自體脂肪除皺,衡力肉毒素,保妥適（Botox）
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：芊芊玉手,保妥適（Botox）,伊婉,海薇,陰道緊縮,陰蒂再造
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：自體脂肪干細(xì)胞除皺,海薇,愛芙萊,雙眼皮
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,祛眼袋,眼部綜合術(shù),全身吸脂,腰腹
品牌項(xiàng)目：鼻綜合整形,眼部綜合術(shù),自體脂肪,熱瑪吉
品牌項(xiàng)目：隆胸,乳房縮小,乳房再造,乳頭內(nèi)陷矯正,乳房下垂矯正,瑞
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：微晶磨削,痘疤痘印,光子嫩膚,胎記,雀斑,黃褐斑,紅血絲,
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：痤瘡,痘疤痘印,收縮毛孔,胎記,雀斑,黃褐斑,蝴蝶斑,太田
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：收縮毛孔,黑臉娃娃,點(diǎn)痣
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,祛眼袋,眼部綜合術(shù),全身吸脂,腰腹
品牌項(xiàng)目：鼻綜合整形,眼部綜合術(shù),自體脂肪,熱瑪吉
品牌項(xiàng)目：隆胸,乳房縮小,乳房再造,乳頭內(nèi)陷矯正,乳房下垂矯正,瑞
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：微晶磨削,痘疤痘印,光子嫩膚,胎記,雀斑,黃褐斑,紅血絲,
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：頸膜懸吊,眼部除皺手術(shù),半臉部除皺手術(shù),全面部拉皮手術(shù)
擅長(zhǎng)項(xiàng)目：多點(diǎn)定位提升術(shù)（FUP）,瑞藍(lán)除皺,潤(rùn)百顏除皺,保妥適（B
品牌項(xiàng)目：鼻綜合整形,眼部綜合術(shù),自體脂肪,熱瑪吉
品牌項(xiàng)目：隆胸,隆鼻,鼻綜合整形,改臉型,隆下巴,顴骨整形,人造酒窩
品牌項(xiàng)目：隆胸,乳房下垂矯正,隆鼻,鼻綜合整形,雙眼皮,開眼角,雙眼
2024年11月29日，海南省七屆人大常委會(huì)第十四次會(huì)議審議通過了《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），自2025年2月1日起施行。
出臺(tái)《規(guī)定》的背景和意義
醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)是海南自貿(mào)港重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。作為海南醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)“一核兩極三區(qū)”的“一核”，海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱先行區(qū)）享有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)、特許國(guó)際醫(yī)療交流”等先行先試的政策優(yōu)勢(shì)。特別是2013年國(guó)務(wù)院批復(fù)設(shè)立先行區(qū)和2019年國(guó)家發(fā)展改革委等4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》賦予了先行區(qū)開展干細(xì)胞等前沿醫(yī)療技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的特殊政策。為貫徹落實(shí)“國(guó)九條”政策，發(fā)揮好先行先試政策優(yōu)勢(shì)，省人大常委會(huì)依法制定《規(guī)定》，創(chuàng)新開展生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，明確促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施，建立嚴(yán)格規(guī)范的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)監(jiān)管制度，為加快推動(dòng)先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)健康、可持續(xù)和高質(zhì)量發(fā)展，助力海南自貿(mào)港生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供法治保障。
《規(guī)定》的主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┐龠M(jìn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是支持外商投資企業(yè)依照規(guī)定從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用。二是支持先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與已完成生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究備案的機(jī)構(gòu)，與已進(jìn)入國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)階段產(chǎn)品、境外已獲得上市許可產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)開展合作。三是加大科研扶持，支持先行區(qū)引進(jìn)國(guó)家或者省級(jí)科技項(xiàng)目并轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
（二）強(qiáng)化生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)相關(guān)要素保障。一是完善基礎(chǔ)配套，支持和鼓勵(lì)建立研究機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)科研攻關(guān)和規(guī)則研究制定能力。二是加強(qiáng)平臺(tái)支撐，支持引進(jìn)和建設(shè)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)公共制備、公共存儲(chǔ)、公共檢測(cè)等第三方服務(wù)平臺(tái)。三是加強(qiáng)金融賦能，支持直接融資、政府投資基金引導(dǎo)、社會(huì)資本設(shè)立專項(xiàng)子基金。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資等相關(guān)金融服務(wù)；簡(jiǎn)化商業(yè)保險(xiǎn)理賠方式、推進(jìn)商業(yè)保險(xiǎn)直接結(jié)算等。四是完善人才保障，鼓勵(lì)創(chuàng)新人才招聘制度、人才評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合條件的國(guó)際人才實(shí)行職稱特殊評(píng)審。五是便利資源配置，建立進(jìn)境生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)研發(fā)用物品、特殊物品正面清單制度，簡(jiǎn)化清單內(nèi)相關(guān)物品的免稅政策前置審批和核實(shí)確認(rèn)手續(xù)等，推動(dòng)物品通關(guān)便利化。
（三）支持創(chuàng)新開展生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用。一是明確臨床研究預(yù)期成果為藥品或者醫(yī)療器械的，按國(guó)家規(guī)定走產(chǎn)品注冊(cè)上市路徑。二是明確臨床預(yù)期成果為非藥品或者醫(yī)療器械的，創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實(shí)施路徑，規(guī)定轉(zhuǎn)化應(yīng)用審批程序和條件要求。三是加強(qiáng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用，支持先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用過程中真實(shí)世界數(shù)據(jù)的有效積累，提升真實(shí)世界數(shù)據(jù)的適用性，為國(guó)外已上市的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)上市提供數(shù)據(jù)參考。
?。ㄋ模┩晟粕镝t(yī)學(xué)新技術(shù)監(jiān)管服務(wù)措施。一是加強(qiáng)主管部門的監(jiān)督指導(dǎo)，明確省衛(wèi)生健康委等部門根據(jù)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)類別制定生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程等制度規(guī)范。二是建立監(jiān)管服務(wù)信息平臺(tái)，對(duì)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)實(shí)行可追溯、全鏈條管理和服務(wù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)提供相關(guān)審批服務(wù)、技術(shù)支持等公共服務(wù)保障。三是建立信用評(píng)分制度，將信用評(píng)分結(jié)果應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)優(yōu)等工作。四是壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，規(guī)定不得開展臨床應(yīng)用的具體情形，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理并定期做好能力評(píng)估，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)證并遵守各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)范。五是明確保護(hù)受試者、患者知情同意和隱私權(quán)，建立危機(jī)叫停機(jī)制、不良事件救助機(jī)制，維護(hù)受試者、患者合法權(quán)益。六是對(duì)違法開展生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用的行為設(shè)定處罰。
